2012年5月17日技术

2012年4月25日，第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API CHINA）于合肥滨湖国际会展盛大开幕。将近1000余家原料药生产企业、 00余家医药包装企业、200余家制药设备企业前来参展 ，这是国内最大的制药工业最新产品与技术的盛会。美国必达泰克公司携世界技术领先的新一代手持式拉曼光谱仪NanoRam精彩亮相。

NanoRam手持式拉曼光谱仪非常适用于药厂原辅料的入厂快速鉴定。采用拉曼技术检测物料属性和成分，无需样品制备和预处理，可透过玻璃、塑料包装检测，可检测含水样品，时间为秒级，是一种准确、无损、无污染、便捷的检测方式。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了 Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。

NanoRam性能优异，技术领先。它高度集成了必达泰克公司专利激光器和高性能热电致冷检测器，检测结果准确、稳定、可追溯，重量不足1.1 公斤，单手即可操作。产品内置专业的拉曼分析软件，高清晰OLED触摸屏设计，友好的中英文显示界面，非技术人员也可轻松操作。它无需样品预处理、无需待检隔离区和洁净室，非常适合于仓库、户外等多种工作环境的现场监测。它同时支持一维条形码扫描或人工输入物料批次。NanoRam还实现了与PC端同步传输和共享数据，及通过i-Pad远程实时控制和监管多台NanoRam，提高生产效率和安全性。作为一种提供全方位解决方案的设备，NanoRam开放了SDK和数据接口，可以无缝对接用户的ERP或MES系统，方便用户快速开发方法、制定标准流程、整合生产过程。

手持式拉曼光谱仪能为企业提高生产效率，减少资源损耗，降低生产安全性风险，促进生产流程的标准化，满足精益生产的需求，已在美国、欧洲等数千家制药企业广泛使用。前列腺癌术后ED的治疗

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