官方叫停基因测序临床应用此前传包测百病节能

官方叫停“基因测序”临床应用 此前传包测百病

{"@context":"","@id":"","appid":"","title":"官方叫停“基因测序”临床应用 此前传包测百病","images":["","",""],"pubDate":"T14:10:27","update":"T14:10:27","data":{"WebPage":{"headline":"官方叫停“基因测序”临床应用 此前传包测百病","fromSrc":"养生之道","datePublished":"T14:10:27","domain":"医疗","description":"导读：苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全"},"Article":{"summaryContent":"导读：苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全","articleBody":["养生之道导读：导读：苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布……导读：苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全基因测序，已成为很多国家富人追捧的高端体检服务。但“基因测序”在中国已经被叫停，官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。[我来说两句]日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。什么是基因测序？这一技术为何被叫停？有安全风险还是在准确性上根本不靠谱？一连串疑问，在两部委的“叫停”通知经媒体报道后，很快蔓延发酵。昨天，新京报多方采访，努力呈现基因检测市场乱象，揭开国家叫停基因测序技术临床应用后的上述疑团。释疑1何为基因测序？可判断人体对某些疾病易感程度，因名人使用受追捧首先要明确的是，基因测序只是基因检测的方法之一，其又叫基因谱测序，是国际上公认的一种基因检测标准。最近公众关注的H7N9，就是中国科学家通过基因测序等技术手段，发现的一种新型重配禽流感病毒。近年间，基因测序从实验室走入临床，甚至逐渐成为全球医学界热门的话题。其中一个很重要的原因，是“名人效应”，苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全基因测序，已成为很多国家富人追捧的高端体检服务。事实上，基因检测技术“家族”中，还有基因测序的不少“前辈”。博奥生物集团有限公司、生物芯片北京国家工程研究中心健康科学事业部总经理王国青介绍，目前在医院很普遍的PCR实验室、PCR（聚合酶链式反应）筛查与诊断，实际上就是一种早期的基因检测技术。此外，目前在临床广泛应用的生物芯片技术，也是基因检测技术的一个主流方法，它和基因测序一样，可以判断人体对某些疾病（如先天性耳聋、妇科肿瘤）的易感程度。“基因测序技术本身是没有问题的。”中科院北京基因组研究所教授于军说，如果导致某种疾病的基因能够被发现，并且提早预防或有针对性地进行治疗，则可以更加有效。释疑2测序能包测百病？疾病成因复杂，并非仅由基因突变引起不过，很多疾病的成因相当复杂，并非仅由基因突变引起。去年，影星安吉丽娜·朱莉接受基因测序后，被告知有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌的风险较高。于是，她选择切除双侧乳腺，希望将患乳腺癌的风险降至最低。然而，北大肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任李惠平教授介绍，有肿瘤家族史的人，可以接受基因测序，以判断自己罹患癌症的风险，作为高危人群接受健康管理。然而，在所有发生乳腺癌的人群中，遗传因素的比例很低，由基因突变引发癌症的比例同样也很低，尚不能准确判断出现上述基因突变的人群中，哪些人会发生乳腺癌。不过，基因测序技术对某些遗传性先天性疾病的诊断比传统技术更为精准。北京一家生物技术公司基因健康部经理告诉新京报，就目前基因测序技术应用最广泛的唐氏综合征产前诊断来看，基因测序的准确度比传统的血清测试要高出几十个百分点，可以达到99%以上。释疑3为何叫停基因测序？绝大部分生物公司、医疗机构基因测序产品未经审批注册国家食药监总局相关负责人对新京报表示，对于临床测序技术的临床使用，国家并不是要“一停了之”，而是现在这个技术的临床使用面临不少标准缺失，有待规范的技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等问题，因此监管部门希望通过暂时停止的方式，对行业进行规范。而行业规范缺失的核心原因是，目前绝大部分生物公司、医疗机构使用的基因测序产品（包括诊断试剂、软件）都未经过医疗器械的审批注册。昨天，北京两家以基因检测（包括基因测序和生物芯片技术）为主业的生物公司相关负责人也表示，目前外界可能放大了对此次两部委对基因测可以领取一个坐骑、300绑定元宝以及300绑定金。以上所有奖励只要达到斗宗境界即可夺取序临床应用的“叫停”解读。搜狐健康补充阅读：朱莉被检出“缺陷”基因罹患乳腺癌的危险为80%现年37岁，已是6个孩子母亲的朱莉在给纽约时报的信中称，她的母亲与癌症搏斗了近十年，于2007年死于卵巢癌，享年56岁。医生测试出朱莉带有一个“缺陷”基因，名称是BRCA1，这大大增加她患乳腺癌和卵巢癌的风险。于是为了预防可能的风险，她决定切除双侧乳腺。研究发现，大约有1%的乳腺癌有家族史，并可能存在BRCA1/2基因突变。这些有RCA1/2基因突变的女性，其一生中罹患乳腺癌的危险为80%。对这样的女性做预防性乳房切除术可使乳腺癌发生率下降93%。预防性乳腺切除包括全部乳腺组织及乳腺导管。从报道中得知，朱莉保留了乳头，而乳头中含有乳腺导管，因而理论上仍有患乳腺癌的可能，但已被局限在很小的范围和极低的概率。即使一旦发生也很容易彻底切除和控制。乔布斯为治癌症曾花费10万美元进行DNA测序据纽约时报报道，Isaacson在乔布斯的传记中写到乔布斯曾经花费10万美元将他的癌肿瘤和正常的DNA进行测序。目前全世界只有20个人进行了DNA测序。虽然这项检测未能挽救乔布斯的生命。但是，《MIT科技评论》安托尼奥拉多的报道中提到，乔布斯坚信这次尝试具有深远价值。他说：“我要么是世界上摆脱癌症的第一人，要么就是最后一个因癌症而死的人，我一点也不觉得可怕。”乔布斯的DNA测序是由斯坦福大学、JohnHopkins、哈佛大学和麻省理工学院的团队进行的。健康资讯食品营养|保健养生|寻医问药|中医中药|产经今日热点推荐[保健]酸奶助燃脂有利于减肥饮用水高海拔水质最优[疾病]长期牙磨损可导致舌癌精液检查禁欲至少3天[保健]购买坚果最好选不加盐糖出生于秋季或易长寿[疾病]脚气去病根需长去年1月至10月期用药坐月子不通风小心中暑[]研究发现：男性过量补充深海鱼油或致前列腺癌[]朱镕基儿子为医生鸣冤：挂号5元女士做头几百[]“单独”家庭只生一个BB补两千？实为诈骗[]孩子常打瞌睡不爱吃饭家属怀疑幼儿园乱喂药[]手足口病疫情持续增多广州两例疑似患儿死亡[]九旬老太照料瘫痪双子做手工维持生计称不敢死[]央视曝光滴眼液中含防腐剂长期使用眼睛将受损[]111岁世界最长寿男人去世日本老人有望破纪录[]美国科学家谈人类进化：人脸是被“打”成这样“火烤活人”实为火疗“臭脚米线”重出江湖小学生临终前捐器官"],"image":[{"height":300,"width":480,"contentUrl":""},{"height":300,"width":480,"contentUrl":""},{"height":300,"width":480,"contentUrl":""}]}}}