工信部牵头D打印国家推进计划呼之欲出生存
OFweek:9月25日,由中国电子信息产业发展研究院、中国医疗器械行业协会、渭南市人民政府联合主办的 与生物医疗器械产业化推进会 在陕西省渭南市召开。会议披露,《国家增材制造产业发展推进计划 (2014~2016年)》(征求意见稿)目前已制订完成,有望年内正式出台,到2016年,增材制造技术将初步成为新药研发、临床诊断与治疗的重要工具。
增材制造技术( D打印技术)是通过对高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织进行三维立体加工,使组织及器官修复更加符合患者的个体形态和功能要求,甚至实现永久康复。全国人大常委会副委员长陈竺在会上说,增材制造技术诞生26年来,其设备和服务都保持年均27%的增长速度,成为 十大增长最快工业之一 。201 年,我国增材制造装备与服务的销售收入约12亿元。
国家食品药品监督管理总局副局长焦红介绍,目前,基于金属粉末和医用高分子材料的 D打印技术工艺已进入临床应用,美国和欧盟 D打印的钛合金髋臼杯、椎间融合器等产品已上市。我国部分成果已达世界领先水平,例如清华大学利用研发的细胞增材制造技术,在世界上首次构建出体外三维肿瘤模型。今年8月,北京大学第三医院应用增材制造技术制造出国内首例人工定制枢椎,成功用于病人恶性肿瘤治疗。
工信部副部长 在会上说,目前,我国医用增材制造技术总体上还处于临床试验阶段,产品注册、市场准入等政策法规仍需完善。工信部将与国家卫生计生委、国家食药总局协作,在产品和关键技术开发、产业化、注册审批、临床应用等方面形成合力,支持有条件的医疗机构建立医用增材制造技术临床应用研究中心,鼓励临床医务人员开展临床探索。
今后一个时期,将重点开展四个方面的工作:一是着力突破医用增材制造专用材料;二是重点研制一批医用增材制造装备;三是大力推进医用增材制造装备的应用示范;四是加强医用增材制造人才培养培训。
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